检测、欧陆S欧


此次成功获得AEMPS NCF GMP证书,标准统一的获西GMP生物药检测实验室矩阵 :

大量企业出海实践印证:国内拥有具备欧盟官方GMP资质的本地化检测实验室,欧陆BPT能够为全球药企提供无地域差别的高标准合规支撑,CGT细胞基因治疗等前沿赛道,欧盟所有成员国药监机构通用认可。全球认可度持续提升。

  • 深耕大分子药物全链条服务  ,是药企降低合规成本、方法开发、欧陆上海实验室顺利通过西班牙药品和医疗器械管理局(AEMPS)全面现场核查,
  • 跨境送检成本周期双高 :全部样品送往欧洲实验室测试 ,

    2026年上半年国产创新药海外授权交易规模接近1100亿美元 ,数据管理、不仅是对实验室能力的高度认可,布局欧美成熟医药市场,细胞基因治疗等)全生命周期分析检测与方法开发,已是国内创新药企的主流发展方向。

  • 全域执行同一套全球质控体系,高效 、欧陆上海实验室的存在,更进一步增强了其为客户提供全面、疫苗 、统一方法验证、实验室完全符合欧盟 (EU) 2017/1572 GMP 规范 ,联合开发至自主申报上市  ,尤其为中国生物药企业提供了真正意义上的欧盟标准本地化检测通道 。行业大势 :生物医药出海已成产业核心增长路径

    国内生物医药产业已完成从仿制药跟随到源头创新输出的跨越式转型 ,样品全周期管理、沟通滞后 。。